• VIJESTI, BOSNA I HERCEGOVINA
  • 05:54
  • 02 / 10 / 2019
SA TRŽIŠTA POVUČEN I LIJEK "RANIBOS"
  • 41
  • 0

SA TRŽIŠTA POVUČEN I LIJEK "RANIBOS"

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH povukla je sa tržišta lijek "ranibos" koji sadrži aktivnu supstancu ranitidin proizvođača "Saraca Laboratories Ltd".
Nosilac odobrenja za stavljanje u promet ovog lijeka je kompanija "Bosnalijek".

"Postupak povlačenja sprovodi se na osnovu sumnje u neispravnost kvaliteta aktivne supstance ranitidin koja se odnosi na prisustvo supstance pod nazivom N-nitrozodimetilamin /NDMA/", saopšteno je iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva.

Na tržištu BiH dostupne su serije drugih lijekova sa istom aktivnom supstancom drugog proizvođača, tako da postupak povlačenja ne ugrožava redovno snabdijevanje tržišta, dodaje se u saopštenju.

Lijekovi "ranitidin" i "ranisan" preventivno su povučeni sa tržišta zemalja regiona na preporuku Evropske agencije za lijekove.

Provjerama u Evropi ustanovljeno je da ova supstanca sadrži N-nitrozodimetilamin /NDMA/, koji može da bude kancerogen. 

IZVOR: AGENCIJE

Komentari